El Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP) interrogó hoy a la comisionada electa de la FDA, Heidi Overton, MD, Ph.D., en una audiencia marcada por un paseo por la cuerda floja sobre temas como vacunas, abortos, vaporizadores con sabor y si Donald Trump puede mentir.
Overton reconoció varias veces durante la audiencia que las vacunas aprobadas por la FDA, así como la llamada "píldora abortiva" mifepristona, son seguras y eficaces. Pero no está de acuerdo en que Trump se haya equivocado al distribuir información médica contraria a lo que muestra la evidencia científica.
El comité votará próximamente si se envía la nominación de Overton al pleno del Senado para su confirmación.
Aunque Overton, ahora asesora de políticas en la Casa Blanca, se centró en gran medida en acelerar el desarrollo de fármacos para competir con China en su discurso de apertura, el presidente de HELP, Bill Cassidy, MD (R-La.), inmediatamente la acribilló con preguntas sobre la vacuna.
El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy, Jr. Le dijo a Cassidy Overton, una médica, que le habían hecho promesas sobre el acceso continuo a la vacuna, pero luego dio marcha atrás.
"Si el presidente le pidiera que hiciera algo contrario a las garantías que nos dio hoy, ¿qué haría?". —Preguntó Cassidy.
"Tuve una fuerte discusión con el presidente", respondió Overton. "Le daré mi mejor consejo y seguiré los requisitos legales para el papel del Comisionado de la FDA con respecto a las decisiones de productos individuales en cuanto a seguridad y eficacia y guiaré cada decisión si se confirma este papel".
Cassidy y varios otros senadores estaban particularmente preocupados por el papel de Overton en la reciente diatriba de Trump. orden ejecutiva Recomienda dividir la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) en inyecciones individuales. Actualmente no hay vacunas individuales de este tipo disponibles en los EE. UU.
Overton reconoció fácilmente que "la vacuna triple vírica es segura y eficaz", pero no llegó a llamar equivocado al presidente Trump cuando calificó la vacuna de "letal" al firmar la orden del 10 de agosto.
"¿Crees que el presidente alguna vez podría equivocarse en algo?" Maggie Hassan (DN.H.) preguntó a Overton. "¿Se equivocó el presidente cuando sugirió que las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola podrían ser mortales?"
"El presidente hace preguntas y quiere los mejores resultados para el pueblo estadounidense", respondió Overton.
Hassan hizo una pregunta similar sobre las afirmaciones de Trump de que Tylenol causa autismo y que las mujeres no deberían tomarlo durante el embarazo, lo que Overton nuevamente desestimó.
"No veo ninguna evidencia causal de que Tylenol cause autismo", le dijo a Hassan. Cuando se le preguntó si Trump había tergiversado sus afirmaciones, no dio una respuesta directa.
Ed Markey, un destacado legislador demócrata de Massachusetts, cuestionó si Overton estaría dispuesto a enfrentarse a Trump cuando este se opone a la ciencia. Si bien Overton describió su papel en la orden ejecutiva de MMR como solicitar comentarios de las agencias y brindar opciones a Trump, señaló que otros le dieron demasiado crédito por la controvertida orden.
"El America First Policy Institute, donde usted desempeñó un papel de liderazgo, dijo que usted era 'crítico' con la orden ejecutiva del presidente para proporcionar recomendaciones de vacunación infantil estándar y 'modernizar' el calendario de vacunación infantil", dijo Markey. "No parece que fueras parte del proceso. Estuviste junto al presidente cuando firmó esa orden ejecutiva".
Overton también fue sorprendido tomando mifepristona entre demócratas y republicanos, en su mayoría sin satisfacción para nadie. Aunque reiteró que la FDA había determinado que la mifepristona era segura y eficaz, se negó a responder si estaba personalmente de acuerdo con esa decisión. También decidió no apoyar la posición actual de la FDA en una demanda en curso sobre el acceso al medicamento, en la que la agencia cuestiona su propia evaluación del riesgo del medicamento.
"La mifepristona fue aprobada por la FDA con estrategias de mitigación de evaluación de riesgos apropiadas, por lo que cumplió con las determinaciones de seguridad y eficacia de la FDA para esos estándares", dijo Overton en respuesta a una pregunta del senador Tommy Baldwin (demócrata por Wisconsin).
El senador Josh Hawley (R-Mo.) cuestionó más tarde la respuesta de Overton y afirmó: "Esa no es la posición de la FDA en los tribunales".
La FDA está actualmente envuelta en un Lucha legal Luisiana tiene acceso a la mifepristona a través del estado, cuya Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) se actualizó durante la administración de Biden, lo que permitió que las píldoras se enviaran por correo a través de las fronteras estatales.
En el tribunal, Hawley dijo que la posición de la FDA era que la actualización de la era Biden no cumplía con los estándares normales de la FDA. Cuando se le preguntó si estaba de acuerdo con Macari y Kennedy en que el cambio de la administración Biden "adoleció de una falta de escrutinio adecuado y pruebas de riesgos de seguridad", Overton no respondió sí o no.
En cambio, dijo que daría prioridad a una revisión interna de la seguridad de la mifepristona, que ha estado en curso en la FDA desde que Macari asumió el cargo por primera vez en la primavera de 2025.
"Dicho esto, si se confirma, lo más urgente es que vaya a informar y actualizar sobre su estado", dijo Overton a Hawley.
El senador Baldwin también preguntó si Overton creía que se debería cambiar la etiqueta de la mifepristona.
"No puedo prejuzgar el resultado de la revisión de seguridad en curso", dijo Overton.
El senador cuando Hassan trajo un ensayo 2023 Cuando Overton escribió que la mifepristona era peligrosa, la nominada se mantuvo firme sin dar una respuesta clara sobre si pensaba que el medicamento era seguro y eficaz.
El último gran tema que giró en torno a la audiencia fue el de las grandes tabacaleras y los vaporizadores aromatizados, que contribuyeron al problema. salida El predecesor de Overton, Marty Macari, MD
El senador Chris Murphy (demócrata por Connecticut) recordó a los asistentes los acontecimientos que rodearon la partida de Macari. El jueves 30 de abril, el gigante tabacalero Reynolds donó 8 millones de dólares a Trump, seguido de una reunión el sábado, durante la cual los funcionarios pidieron a Trump cambios en las regulaciones que rodean los vaporizadores saborizados. Después de las llamadas telefónicas de Trump a Macari y al secretario Kennedy del HHS, la FDA Aprobado Cuatro nuevos sabores de vapeo del fabricante Glass.
Poco después, Macari renunció como director de la agencia.
"Esa es la definición de interferencia política en la toma de decisiones de la FDA", dijo Murphy.
Cuando se le preguntó a Murphy si veía una conexión entre la donación y los respaldos, Overton dijo que no.
"Niego haber formulado esa pregunta", dijo. "Creo que el presidente sabe que los adultos usan vaporizadores para dejar de fumar, y esa es su dirección: lograr el mejor resultado para el pueblo estadounidense en cada decisión que se tome".
Overton también se negó a comprometerse a reabrir la FDA Consejos asesores Fueron cancelados o dejados sin efecto durante el segundo mandato de Trump, pero ella dice que su objetivo no es cerrarlos más.
"Tengo cuidado al decir que su objetivo no es cerrar los comités asesores", respondió Murphy. "Eso no es un compromiso".