La industria hospitalaria ha lanzado una revancha legal con el gobierno federal por la segunda iteración de su programa piloto que cambió los descuentos iniciales en medicamentos de los hospitales de la red de seguridad por reembolsos a posteriori.
La Asociación Estadounidense de Hospitales, la Asociación de Hospitales de Maine y tres proveedores comunitarios presentaron la demanda el viernes en el Tribunal de Distrito de Maine, EE. UU., contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la Administración de Recursos y Servicios de Salud.
Están buscando bloquear temporal y permanentemente el programa piloto del modelo de reembolso 340B antes de que comience el 1 de enero, argumentando que HHS y HRSA ignoraron ilegalmente sus aportes sobre los importantes costos incurridos por los proveedores y sugerencias de enfoques alternativos.
"Para que las entidades cubiertas continúen brindando su nivel actual de atención a sus pacientes, este Tribunal debe prohibir rápidamente este programa ilegal, innecesario e inexplicable, que pone en peligro uno de los pilares clave de la atención médica de Estados Unidos", decía la denuncia de los hospitales. "El programa de reembolsos es arbitrario y caprichoso y debe dejarse de lado".
La industria hospitalaria está volviendo a un manual legal exitoso. Una versión temprana del programa comenzará a principios de 2026. Fue bloqueado por el mismo tribunal y su apelación relacionada, y los jueces dijeron que la administración apresuró la implementación y no solicitó ni reunió adecuadamente la opinión pública sobre el programa planeado.
HRSA retiró voluntariamente el primer esfuerzo después de esos bloqueos temporales y volvió a la mesa de dibujo con un proceso de comentarios públicos más prolongado. Los proveedores nuevamente dijeron a la administración que la carga administrativa excedería las expectativas de HRSA (alrededor de $1 mil millones por año por hospital para la AHA, en comparación con los $537,2 millones por año de HRSA en todas las entidades cubiertas), y señalaron que la segunda iteración del piloto aumentó el número de segundas iteraciones de HRSA y productos asociados. la semana pasada).
"Cuando el gobierno hace un cambio de esta magnitud, debe considerar plenamente lo que significa para los pacientes y las comunidades que dependen de 340.000 millones de hospitales todos los días", dijo el presidente y director ejecutivo de la AHA, Steve Walsh, en un comunicado en el que anunciaba la demanda. "La AHA y sus hospitales miembros han proporcionado evidencia detallada que muestra que el programa de reembolso crearía nuevos costos masivos y desviaría recursos que respaldan la atención de millones de pacientes. También proponemos alternativas viables que aborden las preocupaciones sobre la transparencia y la integridad del programa sin imponer el mismo precio financiero.
"Para nuestro objetivo compartido de proteger a los pacientes y ampliar el acceso a la atención, esos costos, consecuencias y alternativas no pueden ser tratados como algo secundario. Es desafortunado que nos encontremos nuevamente ante los tribunales desafiando el mismo programa defectuoso", afirmó.
Fierce Healthcare se ha puesto en contacto con HRSA para solicitar comentarios. La guía final para el piloto a finales de julio delineó barreras de seguridad que, según la administración, abordarían las preocupaciones declaradas por los proveedores; por ejemplo, que los sistemas de TI utilizados para presentar reclamaciones de compra 340B requeridas para los reembolsos sean construidos y mantenidos por los fabricantes de medicamentos y que cualquier denegación de reembolso por parte de los fabricantes debe incluir "documentación de denegaciones por razones razonables".
Tanto los formuladores de políticas como las compañías farmacéuticas han tratado de imponer límites al programa 340B, que ha aumentado a más de 100 mil millones de dólares en compras para 2025 y, según sus críticos, ha impulsado un mayor gasto en atención médica a través de los márgenes de los grandes hospitales y sistemas de salud. Antes del experimento del gobierno, los fabricantes de medicamentos seguían sus propios modelos de reembolsos, asegurándose de que los descuentos legales 340B no se canjearan junto con otros reembolsos de Medicaid (denominados descuentos duplicados, que la industria hospitalaria dice que son raros), pero ese modelo fue impuesto por el tribunal HS.
Mientras tanto, el HHS ha dejado claro que ve el 340B como un programa que "va más allá de su intención original" y que combate las instalaciones de la red de seguridad. El Departamento planea reducir significativamente la tasa de reembolso de medicamentos de 340 mil millones del gobierno del 6% del precio de venta promedio al 33,4% del precio de venta promedio. Fuentes hospitalarias han señalado que impugnarán el cambio de política en los tribunales.