La Administración de Servicios y Recursos de Salud (HRSA) ha identificado 10 fabricantes de medicamentos y 21 medicamentos que participarán en su programa piloto modelo de reembolso 340B revisado a partir del 1 de enero.
Administración publicada Listarlo En línea el jueves, el piloto comenzará en sólo tres meses. Incluye nombres importantes como Pfizer, AbbVie, Merck y AstraZeneca, y una lista de más participantes y productos de los que HRSA había planeado en el primer intento.
El piloto está diseñado para reemplazar los descuentos iniciales legales para los proveedores de la red de seguridad con reembolsos coordinados por los fabricantes de medicamentos participantes. Los hospitales y otras entidades cubiertas tendrán al menos un año a 45 días desde la dispensación (con algunas excepciones) para enviarles datos a nivel de reclamaciones a través del sistema de TI mantenido por los fabricantes de medicamentos para aprovechar sus descuentos.
Los proveedores se opusieron al cambio, y un juez bloqueó su lanzamiento inicial el 1 de enero de 2026 debido a la oposición legal al primer intento de HRSA de realizar un piloto. Posteriormente, HRSA descartó ese programa y reabrió el proceso (con un período extendido de comentarios) a principios de este año y finalizó los planes para la versión dos en julio a pesar de la continua oposición de los proveedores.
Los fabricantes de medicamentos que apoyaron el piloto, y el modelo de reembolso 340B en general, insistieron en que el cambio permitiría una mayor supervisión y evitaría una doble caída en los reembolsos de otros programas gubernamentales. Mientras tanto, los proveedores dicen que esas preocupaciones sobre la integridad son exageradas y que el lanzamiento de HRSA traerá Costos administrativos colectivos de más de mil millones de dólaresProblemas de liquidez para las empresas con problemas de liquidez y la posibilidad de que los fabricantes retengan fondos adecuadamente.
"El HHS (de la Asociación Estadounidense de Hospitales) ha decidido seguir adelante con el programa piloto del modelo de reembolso 340B a pesar de la abrumadora evidencia de que impondría nuevas y enormes cargas administrativas y financieras a los hospitales que atienden a los pacientes más vulnerables de Estados Unidos", dijo un portavoz del lobby hospitalario más grande del país. "Estamos revisando los materiales de hoy y considerando todas las opciones disponibles para evitar que este programa defectuoso entre en vigor".
HRSA dijo en su guía final del programa que los fabricantes deben proporcionar "documentación fundamentada y específica por las razones por las que se rechazan las reclamaciones". Señala que 25 productos de 13 empresas (seleccionadas del Programa de Negociación de Precios de Medicamentos de Medicare 2026) pueden ser elegibles para el piloto, y que estas opciones potenciales representan menos del 5,5% de las ventas totales del programa 340B en 2025.
Por separado, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid abrieron un Repositorio 340B de datos de reclamaciones de Medicare Parte DLas entidades cubiertas, sus administradores externos y otros pueden enviar ciertos datos a nivel de reclamo.
Aunque la agencia declaró en su regla propuesta que planea exigir la presentación del programa de honorarios médicos de 2027 en la parte superior del programa de 2027, el proceso es actualmente voluntario.
CMS dijo que necesita los datos para cumplir con la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 y el Programa de Reembolso de Inflación de la Parte D de Medicare, según el cual los fabricantes de medicamentos deben pagar a la agencia un reembolso si el precio de ciertos medicamentos aumenta más rápido que la inflación. CMS está obligado por ley a excluir los medicamentos 340B de los recuentos, exigiendo información sobre los medicamentos 340B dispensados.
CMS explicado (PDF) Los meses iniciales como "período de prueba" para evaluar la usabilidad y confiabilidad de los datos enviados al repositorio. Para los proveedores, dijo que creó un repositorio de datos para "facilitar el envío con menos carga" y permitir a las entidades cubiertas "aprovechar los archivos de datos que ya tienen".